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通化东宝:引进司美格鲁肽并增资入股君合盟 前瞻布局多个潜力赛道
发布日期:2024-05-25 21:02    点击次数:71

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  中证网讯(记者宋维东)中国证券报记者5月7日从通化东宝获悉,公司日前与质肽生物就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议,通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病患者控制血糖)(简称“合作产品”)中国大陆地区独占商业化权益及共同合作开发海外市场权利。合作产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床,并已启动III期临床研究。

  ZT001注射剂属于司美格鲁肽(Semaglutide),是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作用,不仅能有效降低血糖水平,还具有减重效果,在其他慢性疾病中也展现出诸多潜在治疗价值。

  近年来,中国与全球司美格鲁肽注射液销售规模迅速增长。根据诺和诺德公司定期报告,2023年Ozempic/诺和泰全球销售额为957.18亿丹麦克朗(约合人民币1008.51亿元),同比增长66%。其中,中国市场(含中国大陆、中国香港和中国台湾)销售额为48.21亿丹麦克朗(约合人民币50.80亿元),同比增长137%。

  值得一提的是,近年来,GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等方面展现出了巨大临床与商业价值。通化东宝战略布局一系列GLP-1产品,其中公司首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年成功获批上市;两款GLP-1一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组。其中,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减肥适应症申报临床试验也已获批。

  在坚持自主研发的基础上,通化东宝同时积极寻求外部优质项目与合作机会。本次授权许可引进司美格鲁肽注射液,将与公司现有糖尿病治疗产品有效协同,加速构建起多层次、多样化的GLP-1产品梯队,进一步巩固并加强公司在糖尿病与内分泌代谢领域核心竞争力。

  市场方面,通化东宝除获得合作产品在中国大陆地区的独占商业化权益外,还将与质肽生物共同合作开发海外市场。这也是公司实施产品出海战略的又一重要举措,为国际化增加重要产品储备,进一步打开更为广阔的海外市场空间。

  通化东宝董事长李佳鸿表示,质肽生物拥有优秀的研发团队与国际领先水准的多个技术平台。通化东宝本次授权引进合作产品司美格鲁肽注射液,将进一步丰富并加速公司在GLP-1领域的产品布局,为公司加快推进国际化战略提供相应产品储备。公司将依托多年积累的临床开发和内分泌代谢领域的商业化优势,尽早将这一产品带给广大患者。

  此外,5月7日晚,通化东宝还发布公告,公司与君合盟及其原股东签署增资协议。通过此次增资,通化东宝将获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权。此举将有助于未来通化东宝业务范围延伸至消费医疗领域,产品体系进一步丰富与多元化,不断改善公司收入结构,提升持续盈利能力。通化东宝亦将利用自身资本、研发、临床等方面的优势与资源,积极推进君合盟管线的研发进程,协助其尽快实现相关技术的产业化。

  通化东宝此次拟以自有资金1亿元增资君合盟,新增注册资本950.31万元,剩余部分计入资本公积,占君合盟增资扩股后总股本的8.6759%。

  据悉,君合盟主要从事重组蛋白质创新药物的开发,拥有国内领先的的技术开发平台及完整的产品开发体系,现有重组人生长激素、重组长效生长激素、重组A型肉毒毒素、重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白共5条研发管线。

  其中,君合盟重组A型肉毒毒素作为新一代肉毒素产品,较目前国内外已上市来源肉毒梭状芽孢杆菌肉毒素具有制备规模小、批产量大、工艺简洁、超高纯度、不含具有引起免疫原性杂质的竞争优势,目前正在进行I/II期临床研究,为业内第二家进入临床阶段的重组A型肉毒毒素。另外,君合盟重组I/III型人胶原蛋白系一款与人I/III型胶原蛋白序列完全一致的、全长的、具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白,与天然I/III型人胶原蛋白高级结构高度一致。

  当前,我国肉毒素和重组胶原蛋白市场规模均在快速扩大。肉毒素行业呈现出准入壁垒高、正规供给少、渗透率较低、市场成长性高等特征。根据弗若斯特沙利文研究,2021年中国肉毒毒素产品市场规模达到了46亿元人民币,在2017年至2021年间实现了25.6%的复合年增长率,预计到2030年将达到390亿元人民币。重组胶原蛋白赛道仍处在发展初期,其渗透率及市场规模均快速提升。根据弗若斯特沙利文的统计,2017年-2021年,我国重组胶原蛋白产品市场规模从15亿元增长到108亿元,期间年均复合增速高达63.0%,预计2027年市场规模有望达到1083亿元人民币,在胶原蛋白市场占比超过60%。



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